Rappel de produits de santé

Trousse de soins des plaies Med-RX

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Trousse de soins des plaies Med-RX
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Trousse de soins des plaies Med-RX 204016 85-2821
Trousse de soins des plaies Med-RX 212327 85-2821
Trousse de soins des plaies Med-RX 211059 85-2821
Trousse de soins des plaies Med-RX 210981 85-2821
Trousse de soins des plaies Med-RX 201658 85-4149
Trousse de soins des plaies Med-RX 201657 85-4149

Problème

Le sceau de l’emballage des lots visés d’applicateurs BD Chloraprep™ de 1 ml (transparent) utilisés dans les trousses de soins des plaies Med-RX de CHS Ltd. peut être non hermétique ou ouvert. En cas d'utilisation d'un produit BD touché dont la barrière stérile est compromise, il faut savoir que l’applicateur peut avoir été exposé à une contamination microbienne. L’utilisation d’un applicateur potentiellement contaminé pourrait n’entraîner aucun préjudice pour le patient ou pourrait causer une infection localisée de la peau ou des tissus mous. Plus rarement, une infection systémique ou d’autres complications infectieuses peuvent survenir. Dans de rares cas, en particulier chez les patients gravement malades, immunodéprimés ou autrement vulnérables sur le plan médical, une infection grave peut mettre la vie en danger.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises
Canadian Hospital Specialties Ltd. Doing Business As CHS
2760 Brighton Road, Oakville, Ontario, Canada, L6H 5T4
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82441

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