Trousse de tests Sight OLO
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Trousse de tests Sight OLO |
10114 |
TK1 |
Problème
Un lot de trousses de tests (TK1-10114) présente un biais positif en ce qui concerne la numération plaquettaire, en raison d’une contamination bactérienne susceptible de produire des valeurs erronées à la hausse de 7,5 k/uL. Ce biais fait en sorte que le lot de trousses de tests donne des résultats à l’extérieur de la plage de spécifications de l’appareil.
Date de début du rappel: Le 15 mai, 2024
Renseignements supplémentaires
Détails
S.D. Sight Diagnostics Ltd.
23 Menachem Begin Rd., Tel Aviv, Israel, 6618356
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