Rappel de produits de santé

Ensemble de préparation de bibliothèque pour le test de fibrose kystique TruSight

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ensemble de préparation de bibliothèque pour le test de fibrose kystique TruSight
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Ensemble de préparation de bibliothèque pour le test de fibrose kystique TruSight

00816270020149

20036925

Problème

Erreur d’annotion du logiciel d’analyse – La coordonnée génomique indiquée pour un variant de l’échantillon ne correspond pas au nom de l’ADNc; le variant correspondant à la coordonnée génomique ne cause pas la fibrose kystique, mais le nom de l’ADNc est une cause possible de fibrose kystique (erreur/défaillance logicielle). Appareils touchés : numéro de catalogue 20036925; logiciel touché : Module d’analyse CF Clinical Seq 2.0 dans Local Run Manager (LRM), version 1.0.0.56; fichier de résultats touché : trusightcfclinicalsequencingassay.txt.

Date de début du rappel: le 25 mai, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Illumina, Inc.

5200 Illumina Way, San Diego, California, United States, 92122

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64268

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