Rappel de produits de santé

Tube de miel de Leptospermum MediHoney®

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Tube de miel de Leptospermum MediHoney®
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Tube de miel de Leptospermum MediHoney®

All lots.

31515
31535

Problème

La présence éventuelle de minuscules trous dans le sachet contenant l’applicateur peut en compromettre la stérilité. Le fabricant a fait savoir qu’en date du 5 août 2024, quatre plaintes signalées à l’échelle mondiale pouvaient être liées à ce problème de stérilité, et aucune ne portait sur des blessures graves ou des décès. De plus, il a été constaté que ces produits n’étaient pas homologués pour la vente au Canada et qu’ils étaient distribués sans licence.

Date de début du rappel: le 16 septembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Derma Sciences, Inc.

104 Shorting Road, Toronto, Ontario, Canada, M1S 3S4

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76377

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