Rappel de produits de santé

Tube de ventilation en fluoroplastique

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Tube de ventilation en fluoroplastique
Problème
Matériel médical - Stérilisation
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Tube de ventilation en fluoroplastique

0231048280

1013301

Problème

Il a été constaté que les tubes de ventilation du lot 0231048280 avaient été distribués aux clients sans avoir été stérilisés. Selon les renseignements dont on dispose actuellement, le problème est survenu au cours de la fabrication, à l’étape de la préparation de la charge, et constitue une défaillance : le produit ne respecte ni la spécification relative à son niveau d’assurance de stérilité de 10⁻⁶ ni l’état stérile indiqué sur son étiquette.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Entreprises
Medtronic Xomed Inc.
6743 Southpoint Drive North, Jacksonville, Florida, United States, 32216
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82740

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