Tubulure simple et double des systèmes de garrot A.T.S® 4000TS avec connecteurs CPC (Connective Products Company)

Zimmer Biomet procède à un rappel d’instrument médical concernant les tubulures simples et doubles des systèmes de garrot A.T.S® 4000TS avec connecteurs de type CPC (Connective Products Company). Une (1) plainte sans conséquence clinique a été reçue. Dans cette plainte, on signale que des plis ont été relevés dans la zone d’étanchéité de la poche stérile. Des essais d’intégrité du scellement réalisés à l’interne ont montré une atteinte potentielle à la stérilité dans 0,92 % des unités inspectées présentant des non‑conformités visuelles du sceau. Les dispositifs sont distribués dans des caisses de 20 unités. Dans chaque caisse se trouvent deux boîtes (BX) de 10 unités chacune.