UniCel DXH Slidemaker Stainer and UniCel DXH Slidemaker Stainer II Coulter Analysis System (2019-10-02)

Date de début :

2 octobre 2019

Date d’affichage :

6 janvier 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71971

Dernière mise à jour:
2020-07-10

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. UniCel DXH Slidemaker Stainer

B. UniCel DXH Slidemaker Stainer II Coulter Analysis System

Raison

Dans de rares cas, si le module d’aspiration des échantillons (SAM) n’est pas en position de sécurité lors des procédures de nettoyage ou de dépannage, l'aiguille de distribution peut être légèrement pliée par inadvertance. Le DxH SMS/DxH SMS II est conçu pour générer le message d’erreur « Le mouvement du moteur du dénudeur ne peut pas être vérifié » et pour inactiver l’étaleur lorsqu’une aiguille est pliée; cependant, il peut arriver exceptionnellement qu’une aiguille légèrement pliée ne soit pas détectée. Cette situation peut entraîner une contamination. Lorsque l’aiguille de distribution est légèrement pliée, du sang résiduel d’un échantillon peut rester sur le bord du chemin de distribution. Lorsque l’aiguille de distribution se déplace pour déposer la goutte d’échantillon de sang suivante, l’aiguille de distribution peut entrer en contact avec le sang provenant de l’échantillon précédent.

Produits touchés