Unicel Dxi 600 Access Immunoassay System- Thyroglobulin Assay
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Unicel Dxi 600 Access Immunoassay System- Thyroglobulin Assay
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Système d’immunodosage Unicel Dxi 600 Access – Dosage de la thyroglobuline | 439163 | 33860 |
Problème
De multiples clients ont signalé avoir obtenu des résultats élevés en ce qui concerne les patients lors de l’utilisation de la trousse de réactif pour dosage de la thyroglobuline Access, lot 439163. Un examen interne des dossiers de lots a permis de déterminer qu’il s’agissait du premier lot distribué avec les anticorps produits par BEC plutôt que par un fournisseur tiers.
Date de début du rappel: le 2 juillet, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises
| Beckman Coulter, Inc. |
| 250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77759
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