Rappel de produits de santé

Unité analytique cobas® c 303

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Unité analytique cobas® c 303
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Centre d’assistance Roche au numéro suivant : 1-877-273-3433, via le portail navify®/Support en Ligne et également par courriel à laval.techinfo@roche.com.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés 

Numéro de série ou de lot 

Numéro de modèle ou de catalogue

Unité analytique cobas® c 303

Sans objet.

09031529001

Problème

Un problème a été relevé : le tube sous vide de l’unité de rinçage cellulaire de l’unité analytique cobas c 303 s’est détérioré prématurément. Les enquêtes ont confirmé le problème. En cas de petites perforations ou fissures, aucune incidence sur le rendement analytique n’a été relevée. Toutefois, en cas de rupture de tube, les éléments suivants peuvent être causés par le problème de fuite non détectée. Le liquide peut alors s’écouler dans des cellules de réaction aléatoires. Incidence sur les résultats : Risque accru de résultats erronés pour les patients et le contrôle de qualité.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116, Mannheim, Germany, 68305

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82785

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