Rappel de produits de santé

Unité de radiographie portable FDR Xair

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Unité de radiographie portable FDR Xair
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Unité de radiographie portable FDR Xair

Tous les lots.

XD2000 PX

Problème

Les renseignements fournis n’étaient pas suffisants en ce qui a trait aux risques résiduels de l’appareil XD2000. Une défectuosité potentielle peut faire en sorte que les utilisateurs soient exposés inutilement au rayonnement par une utilisation non prévue de l’unité portative. Les utilisateurs doivent comprendre l’information présentée dans la lettre d’avis transmise par Fujifilm et utiliser l’appareil XD2000 conformément au manuel d’utilisation révisé.

Date de début du rappel: Le 26 février, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Entreprises

Fujifilm Corporation

26-30 Nishiazabu, Minato-Ku, Tokyo-To, Japan, 106-8620

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77064

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