Rappel de produits de santé

Uresta Bladder Support (2018-11-04)

Date de début :
4 novembre 2018
Date d’affichage :
28 novembre 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68444

Produits touchés

Uresta Bladder Support

Raison

Southmedic a été informée de la plainte d'une cliente, dans le cadre de laquelle une patiente ayant subi une intervention chirurgicale avec treillis, qui se trouvait encore en place, a utilisé le soutien vésical Uresta à la suggestion d'un médecin. D'après les commentaires cliniques, les résultats de l'enquête indiquent que la plainte est probablement attribuable à l'utilisation du dispositif d'une façon pour laquelle il n'a pas été conçu. Le rappel vise à fournir des mises en garde à l'intention des clientes, en plus de celles déjà contenues dans le mode d'emploi.

Produits touchés

Uresta Bladder Support

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • UR202
  • UR203
  • UR204
  • UR205
  • UR206
  • UR208
Entreprises
Fabricant

Southmedic Inc.

50 Alliance Blvd

Barrie

L4M 5K3

CANADA