Vaginal Contraceptive Foam (2019-12-23)
- Date de début :
- 23 décembre 2019
- Date d’affichage :
- 20 janvier 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-72131
Dernière mise à jour: 2020-01-21
Produits touchés
Vaginal Contraceptive Foam
Raison
Il est possible que des contenants présentent des fuites, ce qui rendrait le produit inutilisable. Le MC et la société responsable des essais, Pharmasol Corporation, ont lancé une enquête sur le non-respect des spécifications (pièce jointe A - Enquête sur les essais d'étanchéité) en juillet 2017 pour le compte d'Apothecus Pharmaceutical Corp, qui visait les lots de mousse vaginale contraceptive VCF 31560 et 31561. L'enquête a été conclue et les produits ont été distribués en août 2017; toutefois, Pharmasol a ensuite réfuté la cause initiale du non-respect des spécifications. Apothecus procède maintenant au rappel volontaire des lots en question.
Produits touchés
Vaginal Contraceptive Foam
Numéro de lot ou de série
31560
31561
Numéro de modèle ou de catalogue
VCF FOAM
Entreprises
- Fabricant
-
Apothecus Pharmaceutical Corp
220 Townsend Square
Oyster Bay
11771
New York
ÉTATS-UNIS