VAMP Optima, FloTrac sensor VAMP Optima system (2019-03-11)

Date de début :

11 mars 2019

Date d’affichage :

5 avril 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69480

Dernière mise à jour: 2019-04-05

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. VAMP Optima

B. FloTrac Sensor VAMP Optima System

Raison

Les étapes de l'échantillonnage du sang et de la mise en place du robinet d'arrêt ne sont pas clairement décrites dans le mode d'emploi. Si le clinicien mettait en place le robinet d'arrêt de façon incorrecte, l'échantillon de sang serait dilué dans la solution saline. Cette situation s'est produite lors du prélèvement d'échantillons de 2 mL pour une mesure de la glycémie. Le clinicien a immédiatement noté la présence de solution saline dans l'échantillon de sang. Lorsque cela se produit, le clinicien doit prélever un autre échantillon de sang pur aux fins de l'analyse, ce qui peut légèrement retarder le traitement.

De plus, certains cliniciens mettent en place le robinet d'arrêt du réservoir de façon incorrecte lors du rinçage du système après le prélèvement d'un échantillon de sang. Cela peut entraîner l'évacuation incomplète du sang du haut du réservoir et subséquemment la formation de caillots. La formation de caillots est un risque inhérent à l'introduction de tout dispositif dans l'appareil cardiovasculaire. Comme le maintien de la ligne est un élément de base des soins du patient, il est peu probable que des caillots entraînent des lésions. En cas de coagulation, le clinicien peut remplacer le système sans retarder excessivement le traitement ou le monitorage.

Il existe un risque d'erreur dans la mesure de la pression si le robinet d'arrêt du réservoir n'est pas dans la bonne position. Il en va de même pour le point d'échantillonnage pour accès Luer.

Produits touchés