Various LactoSorb System Implants (2020-10-30)
- Date de début :
- 30 octobre 2020
- Date d’affichage :
- 11 décembre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74509
Dernière mise à jour:
2020-12-10
Produits touchés
A. LACTOSORB TRAUMA PLATING SYSTEM 1.5 & 2.0 MM
B. LACTOSORB FLOOR PLATE
Raison
Zimmer Biomet effectue un rappel d’instrument médical ciblant un lot précis d'implants du système LactoSorb en raison de la présence possible de concentrations d'endotoxines bactériennes supérieures à la limite de spécification applicable aux produits soumis à un moulage par compression/procédé d'usinage et de fabrication qui ont été nettoyés entre le 12 janvier 2020 et le 22 juillet 2020.
Produits touchés
A. LACTOSORB TRAUMA PLATING SYSTEM 1.5 & 2.0 MM
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Entreprises
- Fabricant
-
Biomet Microfixation also trading as Walter Lorenz Surgical Inc.
1520 Tradeport Drive
Jacksonville
32218
Floride
ÉTATS-UNIS
B. LACTOSORB FLOOR PLATE
Numéro de lot ou de série
774980
774990
Numéro de modèle ou de catalogue
915-2808
Entreprises
- Fabricant
-
Biomet Microfixation also trading as Walter Lorenz Surgical Inc.
1520 Tradeport Drive
Jacksonville
32218
Floride
ÉTATS-UNIS