Rappel de produits de santé

Ventilateur Newport HT70 Plus

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ventilateur Newport HT70 Plus
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Ventilateur Newport HT70 Plus

HT7P190119
N16HT720719595
N16HT720719596

HT70PM

Problème

Le condensateur C92 des ventilateurs HT70 peut tomber en panne, par suite de quoi la puce responsable de l’alimentation se désactive, ce qui interrompt le fonctionnement du ventilateur et met donc fin à la ventilation. Une alarme sonore se déclenche alors, et la soupape de sécurité s’ouvre. 

En plus du problème relatif au condensateur C92, on a aussi signalé des échecs au test de l’alarme sonore en cas d’arrêt en ce qui concerne le modèle de ventilateur HT70 contenant le condensateur C159 : l’alarme était d’un volume ou d’une durée inférieurs aux spécifications, ce qui crée un risque d’insuffisance respiratoire chez le patient en cas d’arrêt imprévu de la ventilation.

Date de début du rappel: le 21 mai, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises
Covidien LLC
15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts, United States, 02048
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type I
Numéro d’identification
RA-77491

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