Rappel de produits de santé

Ventilateurs Fabian

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ventilateurs Fabian
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

 Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

fabian Therapy evolution

Version logicielle 5.2.2

121001

Ventilateur pour bébés prématurés et enfants fabian HFO – Ventilateur

Version logicielle 5.2.2

111001
112001
113001
111001.01

fabian +nCPAP evolution

Version logicielle 5.2.2

122001

Problème

Le fabricant fournit aux utilisateurs une annexe qui contient des renseignements supplémentaires destinés à compléter et à clarifier les instructions d’utilisation existantes pour les trois rubriques suivantes de façon à garantir l’utilisation sûre et adéquate des ventilateurs.

1. Exigences d’étalonnage du débitmètre fabianTM

2. Supports de membranes expiratoires pris en charge

3. Configuration du contrôle intelligent prédictif de l’oxygénation (PRICO)

Date de début du rappel: le 11 mars, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises
Acutronic Medical Systems Ag
Fabrik Im Schiffli, Hirzel, Switzerland, 8816
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75801

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