Ventilateurs Hamilton-C2/C3/C1/T1
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Hamilton-C1 dotés de l’option néonatale |
Contactez le fabricant. |
161001 |
Hamilton-T1 dotés de l’option néonatale |
Contactez le fabricant. |
161006 |
Hamilton-C2 dotés de l’option néonatale |
Contactez le fabricant. |
160001 |
Hamilton-C3 dotés de l’option néonatale |
Contactez le fabricant. |
160005 |
Problème
Nous avons été informés d’une défectuosité des ventilateurs Hamilton-C2/C3/C1/T1 lorsqu’ils sont utilisés pendant une période prolongée pour les patients nouveau-nés. Si un appareil concerné est utilisé pendant une période cumulative de 91 jours dans un groupe de patients nouveau-nés sans que l’appareil soit redémarré, l’appareil passe à l’état « ambiant » et arrête donc la ventilation. À l’état « ambiant », l’appareil émet une alarme sonore et visuelle jusqu’à ce qu’il soit éteint par l’utilisateur. Par conséquent, il est obligatoire de procéder à un redémarrage préventif périodique des appareils visés. Appareils et version logicielle concernés :
Tous les appareils Hamilton-C1/T1 dotés de la version logicielle 2.2.10 ou antérieure et de l’option néonatale
Tous les appareils Hamilton-C2 dotés de la version logicielle 2.2.5 ou antérieure et de l’option néonatale
Tous les appareils Hamilton-C3 dotés de la version logicielle 2.0.9 ou antérieure et de l’option néonatale
Date de début du rappel: le 1er juin, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Hamilton Medical AG
Via Crusch 8, Bonaduz, Switzerland, 7402
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