Rappel de produits de santé

Ventilateurs Zoll compatibles avec l’IRM

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Ventilateurs Zoll compatibles avec l’IRM
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Uni-Vent 731 EMV+

731 EMV+

AY20A009538
AY20A009669
AY16J001624
AY20A009546

Ventilateur portable Eagle II

731 EAGLE II

VCCC100515
AY17F002444
VCDC120895
AY17C002076
VCDC120882

Z Vent

Z VENT

AY19G008474

Problème

Le fabricant procède au rappel volontaire d’un nombre limité de guides de l’utilisateur et de guides de référence rapide liés aux ventilateurs Zoll compatibles avec l’IRM. Un examen interne des guides concernant les manuels de produits a révélé que les renseignements sur la sûreté du ventilateur compatible avec l’IRM pour les patients avaient été omis du manuel par inadvertance. Le manuel touché indique seulement de placer le ventilateur derrière la ligne des 2000 gauss. La formulation mise à jour est la suivante : Vous devez placer le ventilateur derrière la ligne des 130 gauss (à environ 2 mètres du tunnel d’un appareil d’IRM à aimant 3T). Cette mise à jour des instructions assure la distance sécuritaire de l’appareil d’IRM et le bon fonctionnement du ventilateur et réduit le risque de retard de la thérapie par ventilation.

Date de début du rappel: Le 24 mai, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Zoll Medical Corporation

269 Mill Road, Chelmsford, Massachusetts, United States, 01824

 

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75636

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