Rappel de produits de santé

Veritcal Mandibular Angle & Temporal Shell Implant and Composite EPTFE-Coated Extended Anatomical Chin (2020-10-22)

Date de début :
22 octobre 2020
Date d’affichage :
12 février 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74983



Dernière mise à jour:
2021-02-12

Produits Touchés

A. Vertical Mandibular Angle (TM)-Mandibular Implant-Size: 7, Left

B. Vertical Mandibular Angle (TM)-Mandibular Implant-Size: 7, Right

C. Vertical Mandibular Angle (TM) Sizers

D. Temporal Shell (TM) Implant-Size: 7mm, Left

E. Temporal Shell (TM) Implant-Size: 7mm, Right

F. Composite(TM) EPTFE-Coated Extended Anatomical Chin-Size: Small

Raison

Le dispositif a été expédié au Canada alors que sa mise en marché n’avait pas été autorisée.

Produits touchés

A. Vertical Mandibular Angle (TM)-Mandibular Implant-Size: 7, Left

Numéro de lot ou de série

886835

Numéro de modèle ou de catalogue

VMA-7L

Entreprises
Fabricant

IMPLANTECH ASSOCIATES, INC. (ALLIED BIOMEDICAL)

6025 NICOLLE ST., SUITE B

VENTURA

93003

Californie

ÉTATS-UNIS


B. Vertical Mandibular Angle (TM)-Mandibular Implant-Size: 7, Right

Numéro de lot ou de série

886441

Numéro de modèle ou de catalogue

VMA-7R

Entreprises
Fabricant

IMPLANTECH ASSOCIATES, INC. (ALLIED BIOMEDICAL)

6025 NICOLLE ST., SUITE B

VENTURA

93003

Californie

ÉTATS-UNIS


C. Vertical Mandibular Angle (TM) Sizers

Numéro de lot ou de série

882810

Numéro de modèle ou de catalogue

VMA-SIZ-NS

Entreprises
Fabricant

IMPLANTECH ASSOCIATES, INC. (ALLIED BIOMEDICAL)

6025 NICOLLE ST., SUITE B

VENTURA

93003

Californie

ÉTATS-UNIS


D. Temporal Shell (TM) Implant-Size: 7mm, Left

Numéro de lot ou de série

885147

Numéro de modèle ou de catalogue

TS-07L

Entreprises
Fabricant

IMPLANTECH ASSOCIATES, INC. (ALLIED BIOMEDICAL)

6025 NICOLLE ST., SUITE B

VENTURA

93003

Californie

ÉTATS-UNIS


E. Temporal Shell (TM) Implant-Size: 7mm, Right

Numéro de lot ou de série

883066

Numéro de modèle ou de catalogue

TS-07R

Entreprises
Fabricant

IMPLANTECH ASSOCIATES, INC. (ALLIED BIOMEDICAL)

6025 NICOLLE ST., SUITE B

VENTURA

93003

Californie

ÉTATS-UNIS


F. Composite(TM) EPTFE-Coated Extended Anatomical Chin-Size: Small

Numéro de lot ou de série

EPTFE-EAC-S

Numéro de modèle ou de catalogue

EPTFE-EAC-S

Entreprises
Fabricant

IMPLANTECH ASSOCIATES, INC. (ALLIED BIOMEDICAL)

6025 NICOLLE ST., SUITE B

VENTURA

93003

Californie

ÉTATS-UNIS