VIDAS SYSTEM - Analyzer Class 3 and miniVIDAS Analyzer (2018-01-10)

Date de début :

10 janvier 2018

Date d’affichage :

22 février 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66024

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. VIDAS SYSTEM - ANALYZER CLASS 3 (w/ Class 3 Reagents)

B. VIDAS SYSTEM - ANALYZER CLASS 3 (w/ Class 2 Reagents)

C. MINIVIDAS ANALYZER

Raison

Les anomalies associées aux actions d'aspiration ou de distribution effectuées par la pompe (notamment parce que la pompe est obstruée) peuvent avoir une incidence sur le volume des échantillons de patients prélevé par pipetage ou sur le volume d'autres solutions transférées dans les puits. Étant donné qu'une diminution de volume pourrait avoir une incidence sur les résultats des épreuves biologiques, le fabricant a conçu le test Quality Control Vidas (QCV) pour détecter les problèmes liés aux pompes et alerter l'utilisateur avant que le résultat des épreuves biologiques ne soit affecté. La fréquence d'exécution du test QCV et le seuil de déclenchement d'une alerte ont été définis pour permettre au système de détecter une obstruction progressive.

Produits touchés