Vidéoduodénoscope Evis Exera III
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
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Vidéoduodénoscope Evis Exera III |
TJF-Q190V |
Tous les lots. |
Problème
Olympus met en œuvre cette mesure après avoir pris connaissance de cas récents d’infections et de cultures positives et après avoir reçu, de la part de la FDA, des demandes de renseignements à propos de ces cas. Olympus souhaite rappeler aux utilisateurs qu’ils doivent suivre les instructions de retraitement à la lettre, ce qui comprend la réalisation d’inspections périodiques par le service Olympus, et tient à informer les utilisateurs qu’il existe un manuel mis à jour leur permettant de mieux comprendre les étapes existantes. Olympus rappelle aux utilisateurs que l’utilisation d’un endoscope endommagé ou contaminé présente un risque d’infection pour le patient.
Date de début du rappel: le 22 septembre, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507
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