Vidéoduodénoscope EVIS EXERA III
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Vidéoduodénoscope EVIS EXERA III |
Tous les lots. |
TJF-Q190V |
Problème
Olympus procède à un rappel à la suite de récentes données de surveillance post-commercialisation qui semblent indiquer une possible augmentation du taux de contamination microbienne des duodénoscopes de la gamme TJF lorsque le nettoyage manuel est retardé de plus d’une heure et qu’un prétrempage a été effectué, comparativement aux duodénoscopes TJF sur lesquels le nettoyage manuel a été entrepris moins d’une heure après l’intervention sur le patient. Le manuel de retraitement du dispositif TJF-Q190V a été révisé pour supprimer l’étape de prétrempage et comprend des instructions qui exigent que le nettoyage manuel soit entrepris dans l’heure suivant l’intervention pour le duodénoscope de la gamme TJF.
Date de début du rappel: le 9 mai, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
| Olympus Medical Systems Corp. |
| 2951 Ishikawa-Cho, Hachioji-Shi, Tokyo-To, Japan, 192-8507 |
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