I-VIEW (2018-11-27)
- Date de début :
- 27 novembre 2018
- Date d’affichage :
- 9 janvier 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-68640
Produits touchés
I-VIEW
Raison
Un avis de correction a été lancé pour la mammographie numérique avec produit de contraste I-View en raison d’un problème d’étalonnage qui pourrait avoir une incidence sur l’accentuation du contraste dans l’image soustraite. Cela peut avoir une incidence sur la visibilité de la diffusion du produit de contraste dans l’image soustraite. Le système de mammographie doit être recalibré pour assurer une visibilité adéquate du produit de contraste
Produits touchés
I-VIEW
Numéro de lot ou de série
Versions 1.8 & 1.9
Numéro de modèle ou de catalogue
I-VIEW
Entreprises
- Fabricant
-
Hologic Inc.
36-37 Apple Ridge Rd.
Danbury
06810
Connecticut
ÉTATS-UNIS