Rappel de produits de santé

I-VIEW (2018-11-27)

Date de début :
27 novembre 2018
Date d’affichage :
9 janvier 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-68640

Produits touchés

I-VIEW

Raison

Un avis de correction a été lancé pour la mammographie numérique avec produit de contraste I-View en raison d’un problème d’étalonnage qui pourrait avoir une incidence sur l’accentuation du contraste dans l’image soustraite. Cela peut avoir une incidence sur la visibilité de la diffusion du produit de contraste dans l’image soustraite. Le système de mammographie doit être recalibré pour assurer une visibilité adéquate du produit de contraste

Produits touchés

I-VIEW

Numéro de lot ou de série

Versions 1.8 & 1.9

Numéro de modèle ou de catalogue

I-VIEW

Entreprises
Fabricant

Hologic Inc.

36-37 Apple Ridge Rd.

Danbury

06810

Connecticut

ÉTATS-UNIS