VITEK 2 Test Cards (2019-01-14)
- Date de début :
- 14 janvier 2019
- Date d’affichage :
- 15 février 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69030
Prodtuits touchés
- A. VITEK 2 Compact 30 System - susceptibility test cards
- B. VITEK 2 Compact 60 System - susceptibility test cards
- C. VITEK 2 System - susceptibility test cards
- D. VITEK 2 ANC ID
- E. VITEK 2 GN Card
Raison
Il se pourrait que le sceau supérieur des sachets contenant les cartes de test VITEK 2 soit déficient. BioMérieux a déterminé que l'intégrité du sceau supérieur de certaines cartes VITEK 2 pourrait être comprise. La compromission de ce sceau peut avoir un effet sur les réactifs de la carte, en raison de l'entrée d'humidité. L'enquête réalisée par BioMérieux a révélé que les lots de cartes contenues dans un sachet potentiellement déficient ont été fabriqués sur une machine particulière (machine à emballer sous sachets numéro 1) entre le 10 août 2018 et le 29 août 2018.
Produits touchés
A. VITEK 2 Compact 30 System - susceptibility test cards
Numéro de lot ou de série
6260813203
Numéro de modèle ou de catalogue
413 143
Entreprises
- Fabricant
-
Biomerieux Inc.
100 Rudolphe Street
Durham, Caroline du Nord
27712
ÉTATS-UNIS
B. VITEK 2 Compact 60 System - susceptibility test cards
Numéro de lot ou de série
2750809103
2750823203
Numéro de modèle ou de catalogue
415 670
Entreprises
- Fabricant
-
Biomerieux Inc.
100 Rudolphe Street
Durham, Caroline du Nord
27712
ÉTATS-UNIS
C. VITEK 2 System - susceptibility test cards
Numéro de lot ou de série
2880809203
5420809203
5420812203
Numéro de modèle ou de catalogue
420 739
421 040
Entreprises
- Fabricant
-
Biomerieux Inc.
100 Rudolphe Street
Durham, Caroline du Nord
27712
ÉTATS-UNIS
D. VITEK 2 ANC ID
Numéro de lot ou de série
2440811203
Numéro de modèle ou de catalogue
21347
Entreprises
- Fabricant
-
Biomerieux Inc.
100 Rudolphe Street
Durham, Caroline du Nord
27712
ÉTATS-UNIS
E. VITEK 2 GN Card
Numéro de lot ou de série
2410602403
2410632203
2410636203
Numéro de modèle ou de catalogue
21341
Entreprises
- Fabricant
-
Biomerieux Inc.
100 Rudolphe Street
Durham, Caroline du Nord
27712
ÉTATS-UNIS