Rappel de produits de santé

VITROS 5600 Integrated System (2018-08-20)

Date de début :
20 août 2018
Date d’affichage :
31 août 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67638

Produits touchés

VITROS 5600 Integrated System

Raison

Dans des circonstances très précises, un mauvais positionnement du proboscis de prélèvement de l’échantillon sur un système intégré VITROS 5600 peut entraîner un volume d’échantillon insuffisant sur une microplaque sans supprimer le résultat potentiellement

incorrect. Si ces circonstances spécifiques se produisent, le proboscis de prélèvement peut déposer du liquide sur le « tip locator » (localisateur d’embout) ou sur la surface supérieure de la plaque et transférer le liquide de l’échantillon dans l’incubateur. Un mauvais positionnement du proboscis peut entraîner la distribution d’un volume d’échantillon insuffisant sur une microplaque et peut conduire à des résultats incorrects.

Produits touchés

VITROS 5600 Integrated System

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

6802413

Entreprises
Fabricant

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

100 Indigo Creek Drive

Rochester

14626

New York

ÉTATS-UNIS