VITROS Chemistry Products 5,1 FS Chemistry System - dLDL Assay (2018-10-08)

Date de début :

8 octobre 2018

Date d’affichage :

2 novembre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-68184

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

VITROS Chemistry Products 5,1 FS Chemistry System - dLDL Assay

Raison

Ortho Clinical Diagnostics (Ortho) a pris l'initiative de ce retrait après avoir reçu des plaintes concernant les GEN 26 et 27, et après que des tests internes d'un nouveau lot ont révélé que les GEN 26 et 27 présentaient un biais négatif d'environ 15 à 20 mg/dL (0,38 à 0,51 mmol/L) sur toute la plage de mesure.

Produits touchés