VITROS Chemistry Products K+ Slides & CL- Slides (2019-09-11)

Date de début :

11 septembre 2019

Date d’affichage :

3 octobre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71137

Dernière mise à jour: 2019-10-03

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. VITROS Chemistry Products K+ Slides
2. VITROS Chemistry Products Cl- Slides
3. VITROS Chemistry Products Cl- Slides

Raison

Ortho Clinical Diagnostics a relevé la possibilité qu’il y ait des problèmes intermittents de distribution des plaques dans certaines cartouches de plaques Cl- et K+ VITROS. Il semble que la plaque antiretour se bloque à l’intérieur de la cartouche, causant les problèmes de distribution. Dans cette situation, un code d’état s’affiche, éveillant l’attention du client quant au problème.

La plaque antiretour (ABP) est une plateforme en plastique qui supporte la pile de plaques à l’intérieur de la cartouche; elle est poussée vers le haut de la cartouche avec les plaques pendant le cycle de distribution de plaques. Notre enquête a permis de déterminer que pendant la fabrication de certains lots de plaques Cl- et K+ VITROS, des cartouches pourraient avoir été scellées d’une manière qui limite le mouvement de l’ABP.

Si l’ABP est bloquée à l’intérieur de la cartouche, la prochaine plaque devant être distribuée sera mal positionnée, et le système générera un code d’état. Les codes d’état qui peuvent signaler un problème de distribution de plaques figurent dans le document ci-joint « Résolution des problèmes de distribution de plaques ».

REMARQUE : Notre enquête a permis de déterminer que le problème est intermittent et restreint à certains lots de plaques Cl- et K+ VITROS.

Produits touchés