Rappel de produits de santé

Vitros Chemistry Products System (2020-07-20)

Date de début :
20 juillet 2020
Date d’affichage :
14 août 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73695



Dernière mise à jour:
2020-08-14

Produits touchés

  1. Vitros Chemistry Products System-BUBC Slides (Bilibrubin)
  2. Vitros Chemistry Products System-TBIL Slides (Total Bilirubin)
  3. Vitros XT Chemistry Products-TBIL ALKP Slides

Raison

Il est possible que l'eltrombopag perturbe certains dosages sur plaques Vitros Chemistry Product (énumérés ci-dessus). L'eltrombopag provoque une interférence spectrale aux longueurs d'onde auxquelles les dosages sur plaques TBIL, BUBC et XT TBIL-ALKP sont mesurés. Auparavant, l'eltrombopag n'était pas considéré comme pouvant provoquer une interférence pour ces dosages sur plaques Vitros.

Produits touchés

A. Vitros Chemistry Products System-BUBC Slides (Bilibrubin)
Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

161 2365

838 3051

Entreprises
Fabricant

Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

100 Indigo Creek Drive

Rochester

14626

New York

ÉTATS-UNIS


B. Vitros Chemistry Products System-TBIL Slides (Total Bilirubin)
Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

815 9931

Entreprises
Fabricant

Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

100 Indigo Creek Drive

Rochester

14626

New York

ÉTATS-UNIS


C. Vitros XT Chemistry Products-TBIL ALKP Slides
Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

684 4296

Entreprises
Fabricant

Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

100 Indigo Creek Drive

Rochester

14626

New York

ÉTATS-UNIS