VITROS XT 7600 Integrated System (2019-03-20)

Date de début :

20 mars 2019

Date d’affichage :

5 avril 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-69500

Dernière mise à jour: 2019-04-05

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

VITROS XT 7600 Integrated System

Raison

En raison d'une interférence mécanique non détectée, il est possible que les microplaques ne soient pas placées correctement dans le système de guide des embouts. Si cela se produit, il se peut que l'échantillon soit distribué incorrectement sur la plaque. Ortho Clinical Diagnostics a constaté lors de tests internes que le seuil utilisé pour déterminer la position de la lame de distribution dans le système de guide des embouts pourrait être erroné. Dans les cas d'erreur non détectée de la position de microplaque, le système n'émet pas de code d'état, et un résultat de test potentiellement erroné est produit. Les microplaques, le micropuits et les tests de micro-embouts VITROS XT ne sont PAS touchés.

Produits touchés