VITROS® Automation Solutions configured with Thermo Scientific Aliquoter & Labeller Module (2020-11-23)

Date de début :

23 novembre 2020

Date d’affichage :

11 décembre 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-74519

Dernière mise à jour:
2020-12-10

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. ENGEN AUTOMATED SAMPLE HANDLING SYSTEM

B. THERMO SCIENTIFIC - VITROS AUTOMATION SOLUTIONS WITH TCAUTOMATION SYSTEM

Raison

Une anomalie du logiciel pourrait faire en sorte que deux tubes secondaires produits à partir d'échantillons primaires différents reçoivent une étiquette portant le même code d'échantillon. Thermo Fisher Scientific n'a pas été en mesure de reproduire le problème, car il dépend d'un ensemble très précis d'évènements qui doivent se produire dans une séquence très précise. Toutefois, l'initialisation incorrecte du module d'aliquotage est un des facteurs en cause, car les tubes d'échantillon étaient encore dans le module.

Produits touchés