Vivos Guides
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
Vivos Guides
Problème
Matériel médical - Instrument non homologué
Ce qu’il faut faire
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0003 : GUID0003-KIDS-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0003 : GUID0003-KIDS-PIN |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0004 : GUID0004-45-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0004 : GUID0004-50-CLE |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0005 : GUID0005-50-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0005 : GUID0005-65-CLE |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0003 : GUID0003-KIDS-CLE |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0003 : GUID0003-VSTR-PUR |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0004 : GUID0004-25-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0004 : GUID0004-30-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0004 : GUID0004-40-CLE |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0004 : GUID0004-60-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0005 : GUID0005-65-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0006 : GUID0006-35-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0008 : GUID0008-PUR |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0005 : GUID0005-30-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0005 : GUID0005-35-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0005 : GUID0005-35-CLE |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0005 : GUID0005-40-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0005 : GUID0005-60-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0006 : GUID0006-40-CLE |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0006 : GUID0006-50-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0003 : GUID0003-VSTR-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0004 : GUID0004-25-CLE |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0004 : GUID0004-30-CLE |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0004 : GUID0004-40-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0004 : GUID0004-50-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0005 : GUID0005-70-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0004 : GUID0004-55-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0004 : GUID0004-55-CLE |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0005 : GUID0005-70-CLE |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0006 : GUID0006-70-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0004 : GUID0004-35-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0004 : GUID0004-45-CLE |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0005 : GUID0005-25-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0005 : GUID0005-55-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0006 : GUID0006-65-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0005 : GUID0005-45-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0006 : GUID0006-70-CLE |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0008 : GUID0008-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0008 : GUID0008-CLE |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0003 : GUID0003-KIDS-PUR |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0003 : GUID0003-VSTR-CLE |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0003 : GUID0003-VSTR-PIN |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0004 : GUID0004-35-CLE |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0004 : GUID0004-65-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0005 : GUID0005-45-CLE |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0006 : GUID0006-30-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0006 : GUID0006-45-BLU |
| Vivos Guides | Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. | GUID0006 : GUID0006-55-BLU |
Problème
Ce rappel est émis en raison d’une divergence dans la classification d’un type d’instrument médical. Les deux instruments avaient initialement été déclarés comme des instruments de classe I, mais à la suite d’une inspection dans le cadre d’un audit, ils ont été reclassés comme étant de classe II. En conséquence, le fabricant cesse la vente de ces instruments, soit les Vivos Guides et les Vivos Pex.
Date de début du rappel: le 9 juin, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits dentaires
Entreprises
| Vivos Therapeutics, Inc. |
| 7921 Southpark Plaza, Littleton, Colorado, United States, 80120 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77812
Recevez des notifications
Recevez des notifications pour les rappels et les avis de sécurité nouveaux et mis à jour, par catégorie.