WS80A Diagnostic Ultrasound System, HS70A Ultrasonic Diagnostic Apparatus (2019-06-24)

Date de début :

24 juin 2019

Date d’affichage :

5 juillet 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70375

Dernière mise à jour: 2019-07-05

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

1. WS80A Diagnostic Ultrasound System
2. HS70A Ultrasonic Diagnostic Apparatus

Raison

Un mode de fonctionnement spécifique de certaines versions des systèmes WS80A/HS70A peut présenter un risque pour la sécurité des patients. Le 13 juin 2019, le fabricant a constaté que les sondes pouvaient surchauffer lors d'une réduction de la valeur de la taille du Doppler SV (Sample Volume) réglée par l’utilisateur en mode Doppler Only sur les systèmes WS80A/HS70A. À l'heure actuelle, aucune blessure n’a été signalée à Samsung Medison.

Produits touchés