Rappel de produits de santé

XIA 3 System - Serrato - Polyaxial Screw (2019-06-18)

Date de début :
18 juin 2019
Date d’affichage :
5 juillet 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70365



Dernière mise à jour: 2019-07-05

Produits touchés

XIA 3 System - Serrato - Polyaxial Screw

Raison

Stryker a identifié une vis Serrato de longueur inadéquate pendant l’inspection. Par la suite, lors du processus de fabrication, les lots B90243 [9,5X100 mm] et B88751 [9,5X90 mm] ont été mélangés/interchangés. Les vis de 90 mm du lot B88751 ont été fabriquées à une longueur de 100 mm au lieu des 90 mm requis; les vis de 100 mm du lot B90243 ont été fabriquées à une longueur de 90 mm au lieu des 100 mm requis.

Produits touchés

XIA 3 System - Serrato - Polyaxial Screw

Numéro de lot ou de série
  • B88751
  • B90243
Numéro de modèle ou de catalogue

4826195100

Entreprises
Fabricant

Stryker Spine SAS

2 PEARL COURT

ALLENDALE

07401

New Jersey

ÉTATS-UNIS