XIA 3 System - Serrato - Polyaxial Screw (2019-06-18)
- Date de début :
- 18 juin 2019
- Date d’affichage :
- 5 juillet 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70365
Dernière mise à jour: 2019-07-05
Produits touchés
XIA 3 System - Serrato - Polyaxial Screw
Raison
Stryker a identifié une vis Serrato de longueur inadéquate pendant l’inspection. Par la suite, lors du processus de fabrication, les lots B90243 [9,5X100 mm] et B88751 [9,5X90 mm] ont été mélangés/interchangés. Les vis de 90 mm du lot B88751 ont été fabriquées à une longueur de 100 mm au lieu des 90 mm requis; les vis de 100 mm du lot B90243 ont été fabriquées à une longueur de 90 mm au lieu des 100 mm requis.
Produits touchés
XIA 3 System - Serrato - Polyaxial Screw
Numéro de lot ou de série
- B88751
- B90243
Numéro de modèle ou de catalogue
4826195100
Entreprises
- Fabricant
-
Stryker Spine SAS
2 PEARL COURT
ALLENDALE
07401
New Jersey
ÉTATS-UNIS