XIA 3 System - Serrato - Polyaxial Screw (2019-06-18)

Date de début :

18 juin 2019

Date d’affichage :

5 juillet 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70365

Dernière mise à jour: 2019-07-05

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

XIA 3 System - Serrato - Polyaxial Screw

Raison

Stryker a identifié une vis Serrato de longueur inadéquate pendant l’inspection. Par la suite, lors du processus de fabrication, les lots B90243 [9,5X100 mm] et B88751 [9,5X90 mm] ont été mélangés/interchangés. Les vis de 90 mm du lot B88751 ont été fabriquées à une longueur de 100 mm au lieu des 90 mm requis; les vis de 100 mm du lot B90243 ont été fabriquées à une longueur de 90 mm au lieu des 100 mm requis.

Produits touchés