XN CHECK (2018-01-04)
- Date de début :
- 4 janvier 2018
- Date d’affichage :
- 29 janvier 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65782
Produits touchés
XN CHECK
Raison
Sysmex a pris conscience d’une augmentation de l’imprécision des comptes de lymphocytes (nombre et pourcentage) et de monocytes (nombre et pourcentage) faits à l’aide de la solution de contrôle pour hématologie XN Check. Tous les autres paramètres de la fiche d’analyse ne sont pas affectés. Les résultats des patients ne sont pas non plus affectés.
Produits touchés
XN CHECK
Numéro de lot ou de série
- 7317
- 7319
Numéro de modèle ou de catalogue
213499
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON