Xpert GBS Assay (2017-12-08)
- Date de début :
- 8 décembre 2017
- Date d’affichage :
- 1 février 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65864
Produits touchés
Xpert GBS Assay
Raison
Un nombre élevé d’erreurs d’annulation due à la pression (E2008) ont été constatées pendant l’utilisation du GXGBS-100N-10, avec les lots 08006, 08007, 08008, 08009, 08010, 08011, 08012, 08401, 08402, 08403, 08404, 08405, 08406, 08407, 08408, 08409, 08410, 09201 et 09202.
Produits touchés
Xpert GBS Assay
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
GXGBS-100N-10
Entreprises
- Fabricant
-
Cepheid
904 Caribbean Drive
Sunnyvale
94089
Californie
ÉTATS-UNIS