Xpert® CT/NG
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| Xpert® CT/NG | 1001408792 | GXCT/NG-CE-10 |
| Xpert® CT/NG | 1001420349 | GXCT/NG-CE-10 |
| Xpert® CT/NG | 1001414293 | GXCT/NG-CE-10 |
| Xpert® CT/NG | 1001455200 | GXCT/NG-CE-10 |
Problème
Cepheid a identifié un événement rare de mutation génétique impliquant Neisseria gonorrhoeae et Neisseria meningitidis. Cette mutation a entraîné l’absence, chez certaines souches de N. gonorrhoeae, des sites cibles nécessaires à la détection par le test Xpert® CT/NG, ce qui peut occasionner des résultats faussement négatifs.
Cepheid recommande aux laboratoires et aux cliniques utilisant le test Xpert® CT/NG pour la détection de N. gonorrhoeae de surveiller toute diminution du taux de positivité. Les résultats discordants (p. ex. un résultat négatif au test Xpert® CT/NG mais positif pour NG par culture, par microscopie ou par un autre TAAN) doivent faire l’objet d’une enquête approfondie et être signalés à Cepheid.
Renseignements supplémentaires
Détails
Cepheid AB
Rontgenvagen 5, Solna, Sweden, 17154
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