Rappel de produits de santé

Zeus IE Anesthesia Workstation (2019-03-11)

Date de début :
11 mars 2019
Date d’affichage :
5 avril 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69484



Dernière mise à jour: 2019-04-05

Produits touchés

Zeus IE Anesthesia Workstation

Raison

Des cas d'arrêt de la mesure des gaz par les stations d'anesthésie Zeus IE ont été signalés. Une analyse menée par Draeger a révélé que les arrêts avaient été causés par une supervision trop stricte des pompes de gaz de mesure qui sont utilisées dans les modules de mesure des gaz. Si les caractéristiques des pompes changent au fil de leur utilisation, le système de supervision arrête la mesure des gaz et produit un message d'alerte connexe. Par conséquent, le risque d'arrêt de mesure des gaz est lié au temps total d'utilisation des pompes de gaz de mesure. Les tests menés sur une longue période indiquent clairement que la mesure des gaz est fiable pendant environ 7 mois avec un temps d'utilisation moyen de 84 heures par semaine. Toute utilisation additionnelle augmente le risque d'arrêt.

Produits touchés

Zeus IE Anesthesia Workstation

Numéro de lot ou de série

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Numéro de modèle ou de catalogue
  • MK04000
Entreprises
Fabricant

Draegerwerk AG & Co. KGaA

Moislinger Allee 53-55

Lübeck

23542

ALLEMAGNE