Zeus IE Anesthesia Workstation (2019-03-11)
- Date de début :
- 11 mars 2019
- Date d’affichage :
- 5 avril 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69484
Dernière mise à jour: 2019-04-05
Produits touchés
Zeus IE Anesthesia Workstation
Raison
Des cas d'arrêt de la mesure des gaz par les stations d'anesthésie Zeus IE ont été signalés. Une analyse menée par Draeger a révélé que les arrêts avaient été causés par une supervision trop stricte des pompes de gaz de mesure qui sont utilisées dans les modules de mesure des gaz. Si les caractéristiques des pompes changent au fil de leur utilisation, le système de supervision arrête la mesure des gaz et produit un message d'alerte connexe. Par conséquent, le risque d'arrêt de mesure des gaz est lié au temps total d'utilisation des pompes de gaz de mesure. Les tests menés sur une longue période indiquent clairement que la mesure des gaz est fiable pendant environ 7 mois avec un temps d'utilisation moyen de 84 heures par semaine. Toute utilisation additionnelle augmente le risque d'arrêt.
Produits touchés
Zeus IE Anesthesia Workstation
Numéro de lot ou de série
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Numéro de modèle ou de catalogue
- MK04000
Entreprises
- Fabricant
-
Draegerwerk AG & Co. KGaA
Moislinger Allee 53-55
Lübeck
23542
ALLEMAGNE