ZYMUTEST HIA MonoStrip IgG & IgGAM (2019-07-23)

Date de début :

23 juillet 2019

Date d’affichage :

9 août 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-70649

Dernière mise à jour: 2019-08-09

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

A. ZYMUTEST HIA MonoStrip IgG

B. ZYMUTEST HIA MonoStrip IgGAM

Raison

Le fabricant a rappelé deux instruments de diagnostic in vitro en raison d’une cristallisation résiduelle et de l’obtention récurrente de résultats à l’extérieur de la plage normale pour les témoins négatifs.

Produits touchés