Rappel de produits de santé

Agrafes hémostatiques en titane Horizon® Microclip™ avec ruban

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Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Agrafes hémostatiques en titane Horizon® Microclip™ avec ruban
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
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Agrafes hémostatiques en titane Horizon® Microclip™ avec ruban

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005200

Problème

Teleflex entreprend un rappel volontaire en raison du fait qu’il manque aux cartouches des agrafes concernées une importante caractéristique devant restreindre le mouvement de l’agrafe dans l’applicateur. Comme le cran est absent de la cartouche, l’agrafe est montée selon une position variable et peut se retrouver au fond des rainures de la mâchoire de l’applicateur. Cela pourrait entraîner l’application inadéquate de l’agrafe aux structures vasculaires. De plus, ce défaut entraîne un risque supplémentaire pour le patient, car le bout de l’applicateur pourrait devoir s’avancer au-delà des tissus à ligaturer, causant potentiellement des blessures à d’autres structures anatomiques.

Date de début du rappel: le 2 mai, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Teleflex Medical

3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, North Carolina, United States, 27560

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-73659

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