Rappel de produits de santé

Aiguilles, introducteurs Peel-Away® et dilatateurs Cook Medical

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Aiguilles, introducteurs Peel-Away® et dilatateurs Cook Medical
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

 Contactez le fabricant si vous avez besoin d'information supplémentaire.

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Aiguilles jetables avec embout Chiba pour biopsie

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

DCHN-18-15.0
DCHN-22-10.0
DCHN-22-20.0
DCHN-18-10.0
DCHN-22-10.0-U
DCHN-22-15.0
DCHN-22-15.0-U

Ensembles d’introducteurs Peel-Away et plateaux

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

PLVW-XXX

Dilatateur en polyéthylène Coons

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

JCD12.0-38-20-COONS
JCD14.0-38-20-COONS
JCD10.0-38-20-COONS

Dilatateur de vaisseaux en polyéthylène

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

JCD 8.0-38-20
JCD 8.0-38-15
JCD10.0-38-20
JCD 8.0-38-20-HC
JCD20.0-38-20
JCD22.0-38-20
JCD16.0-38-20-HC
JCD14.0-38-20-HC

Problème

Cook Medical a déterminé que les instruments des lots touchés pouvaient avoir un emballage dont la fermeture ne respectait pas les spécifications de résistance à la séparation. Cela crée un risque de rupture de la barrière stérile qui pourrait compromettre la stérilité des instruments.

Date de début du rappel: le 1 mars, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de radiologie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises
Cook, Inc.
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana, United States, 47404
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-75601

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