Rappel de produits de santé

Appareil Monnal🅪 T60

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Appareil Monnal🅪 T60
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.

Auditoire
Industrie

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Appareil Monnal🅪 T60 MT6A-02322 KA017124
Appareil Monnal🅪 T60 MT6A-02324 KA017124
Appareil Monnal🅪 T60 MT6A-02323 KA017124
Appareil Monnal🅪 T60 MT6A-02325 KA017124

Problème

Air Liquide Medical Systems a identifié une non‑conformité de fabrication touchant un nombre limité et précisément identifié d’appareils Monnal T60 et Monnal T60 Advanced. Cette non‑conformité concerne l’absence de rondelles sous la tête de la vis servant à fixer l’unité inspiratoire de l’appareil. L’absence de cette rondelle remet en question la conformité des unités Monnal T60 visées aux exigences de la norme EN 13718‑1 (Véhicules sanitaires et leur équipement - Ambulances aériennes - Partie 1 : exigences pour les dispositifs médicaux utilisés dans les ambulances aériennes) et de la norme EN 1789+A1 (Véhicules de transport sanitaire et leurs équipements - Ambulances routières).

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Air Liquide Medical Systems

6 Rue Georges Besse, Antony, France, 92182

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Industrie
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-81994

Recevez des notifications

Recevez des courriels concernant les nouveaux rappels et avis de sécurité, ainsi que leurs mises à jour.

Abonnez-vous