ARCHITECT BNP Controls (2019-05-29)
- Date de début :
- 29 mai 2019
- Date d’affichage :
- 14 juin 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-70199
Dernière mise à jour: 2019-06-14
Produits touchés
ARCHITECT BNP Controls
Raison
Les patients et/ou les témoins peuvent présenter des résultats faussement élevés lorsque les étalonneurs et les témoins ARCHITECT BNP sont utilisés. Une enquête préliminaire a révélé que le rendement de tous les lots d'étalonneurs et de témoins BNP actuellement à jour diminuait progressivement au fil du temps. L'utilisation des lots d'étalonneurs touchés peut se traduire par des résultats faussement élevés chez les patients. L'utilisation des lots de témoins touchés peut se traduire par des résultats invalides chez les patients si les valeurs se situent en dehors des plages normales.
Produits touchés
ARCHITECT BNP Controls
Numéro de lot ou de série
- 44K78918
- 44K79318
- 44K80818
- 44K80918
- 44K82118
- 44K82618
- 44K82718
- 44K85119
Numéro de modèle ou de catalogue
- 8K28-02
- 8K28-11
Entreprises
- Fabricant
-
Abbott Laboratories Diagnostics Division
100 ABBOTT PARK ROAD
ABBOTT PARK
60064
Illinois
ÉTATS-UNIS