Rappel de produits de santé

ARCHITECT BNP Controls (2019-05-29)

Date de début :
29 mai 2019
Date d’affichage :
14 juin 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-70199



Dernière mise à jour: 2019-06-14

Produits touchés

ARCHITECT BNP Controls

Raison

Les patients et/ou les témoins peuvent présenter des résultats faussement élevés lorsque les étalonneurs et les témoins ARCHITECT BNP sont utilisés. Une enquête préliminaire a révélé que le rendement de tous les lots d'étalonneurs et de témoins BNP actuellement à jour diminuait progressivement au fil du temps. L'utilisation des lots d'étalonneurs touchés peut se traduire par des résultats faussement élevés chez les patients. L'utilisation des lots de témoins touchés peut se traduire par des résultats invalides chez les patients si les valeurs se situent en dehors des plages normales.

Produits touchés

ARCHITECT BNP Controls

Numéro de lot ou de série
  • 44K78918
  • 44K79318
  • 44K80818
  • 44K80918
  • 44K82118
  • 44K82618
  • 44K82718
  • 44K85119
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 8K28-02
  • 8K28-11
Entreprises
Fabricant

Abbott Laboratories Diagnostics Division

100 ABBOTT PARK ROAD

ABBOTT PARK

60064

Illinois

ÉTATS-UNIS