Rappel de produits de santé

BD BBL Gram Stain Kit & Crystal Violet (2020-04-20)

Date de début :
20 avril 2020
Date d’affichage :
8 mai 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73025



Dernière mise à jour: 2020-05-22

Produits touchés

  1. BD BBL Gram Stain Kit
  2. BD BBL Gram Crystal Violet

Raison

Le client a confirmé que les produits peuvent présenter des niveaux accrus d’artefacts qui pourraient être difficiles à distinguer des cocci à Gram positif. L’utilisation de produits avec des niveaux accrus d’artefacts pourrait entraîner une tache de gram faussement positif. Les résultats des taches de Gram doivent être confirmés par des procédures supplémentaires, mais si ces protocoles ne sont pas suivis, un faux positif pourrait entraîner l’administration d’antibiotiques inutiles ou des procédures chirurgicales.

Produits touchés

A. BD BBL Gram Stain Kit

Numéro de lot ou de série
  • 7255
  • 7261
  • 14322
  • 411114
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 212539
Entreprises
Fabricant

Becton Dickinson and Company

7 Loveton Circle

Sparks

21152

Maryland

ÉTATS-UNIS


B. BD BBL Gram Crystal Violet

Numéro de lot ou de série
  • 27824
  • 9269800
  • 9296589
  • 9296631
  • 9317733
  • 9352484
  • 9352492
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 212525
  • 212526
Entreprises
Fabricant

Becton Dickinson and Company

7 Loveton Circle

Sparks

21152

Maryland

ÉTATS-UNIS