BD BBL Gram Stain Kit & Crystal Violet (2020-04-20)
- Date de début :
- 20 avril 2020
- Date d’affichage :
- 8 mai 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73025
Dernière mise à jour: 2020-05-22
Produits touchés
- BD BBL Gram Stain Kit
- BD BBL Gram Crystal Violet
Raison
Le client a confirmé que les produits peuvent présenter des niveaux accrus d’artefacts qui pourraient être difficiles à distinguer des cocci à Gram positif. L’utilisation de produits avec des niveaux accrus d’artefacts pourrait entraîner une tache de gram faussement positif. Les résultats des taches de Gram doivent être confirmés par des procédures supplémentaires, mais si ces protocoles ne sont pas suivis, un faux positif pourrait entraîner l’administration d’antibiotiques inutiles ou des procédures chirurgicales.
Produits touchés
A. BD BBL Gram Stain Kit
Numéro de lot ou de série
- 7255
- 7261
- 14322
- 411114
Numéro de modèle ou de catalogue
- 212539
Entreprises
- Fabricant
-
Becton Dickinson and Company
7 Loveton Circle
Sparks
21152
Maryland
ÉTATS-UNIS
B. BD BBL Gram Crystal Violet
Numéro de lot ou de série
- 27824
- 9269800
- 9296589
- 9296631
- 9317733
- 9352484
- 9352492
Numéro de modèle ou de catalogue
- 212525
- 212526
Entreprises
- Fabricant
-
Becton Dickinson and Company
7 Loveton Circle
Sparks
21152
Maryland
ÉTATS-UNIS