Rappel de produits de santé

BD BBL Sensi Disc, Ampicilline 2 Μg (AM-2)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
BD BBL Sensi Disc, Ampicilline 2 Μg (AM-2)
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Industrie

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

BD BBL Sensi Disc, Ampicilline 2 Μg (AM-2)

3234190
3184064
2339360
3010977

231263

Problème

BD a identifié au moyen d’un test d’activité, dans le cadre des demandes spéciales de tests de stabilité visant à contrôler l’ampicilline AM-2, des résultats insatisfaisants de 65 % à 18 mois. Les critères d’acceptation de l’activité sont de 80 à 140 %, et la durée de conservation du produit est de 24 mois. Un nouveau test avec un lot de contrôle et un échantillonnage élargi a confirmé les résultats de faible puissance.

Date de début du rappel: Le 6 novembre, 2024

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de microbiologie
Entreprises

Becton Dickinson And Company (Bd)

7 Loveton Circle, Sparks, Maryland, United States, 21152

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-76548

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