Rappel de produits de santé

Billes de configuration « 7 couleurs » BD FACS™

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Billes de configuration « 7 couleurs » BD FACS™
Problème
Matériel médical - Étiquetage et conditionnement (emballage)
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Billes de configuration « 7 couleurs » BD FACS™ 85612 85613 335775

Problème

Après avoir reçu des plaintes de la part de clients, BD a trouvé des erreurs dans le tableau « Spectral Overlap Factors » (SOF) fourni pour certains lots de billes de configuration « 7 couleurs » BD FACS™ (voir la liste des lots touchés dans le tableau ci-dessus). Ces erreurs peuvent nuire à l’exactitude des données de cytométrie de flux; en effet, les valeurs de compensation générées à l’étape de la configuration du cytomètre de flux pour les réactifs multicolores seraient alors inexactes, et une compensation de fluorescence exacte est nécessaire avant l’analyse des échantillons.

Date de début du rappel: le 3 juin, 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises
Becton, Dickinson And Company Bd Biosciences
155 North Mccarthy Boulevard, Milpitas, California, United States, 95035
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77584

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