Brilliance CT Big Bore System-Main Unit, Brilliance ICT System - System, Brilliance ICT SP System - Main and Ingenuity CT System (2018-02-14)
- Date de début :
- 14 février 2018
- Date d’affichage :
- 13 mars 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66128
Produits touchés
- BRILLIANCE CT BIG BORE SYSTEM-MAIN UNIT
- BRILLIANCE ICT SYSTEM- SYSTEM
- BRILLIANCE ICT SP SYSTEM - MAIN
- INGENUITY CT SYSTEM
Raison
Après la fermeture de l’interrupteur d’arrêt d’urgence (E-STOP), le système effectue une vérification interne. Le contrôleur de mouvement situé dans le lit entraîne toutefois un retard dans la réponse à cette vérification interne. Ce retard peut faire en sorte que la surface en carbone du lit passe en mode flottant et bouge pendant le chargement ou le déchargement d’un patient, ce qui entraîne l’ouverture de l’interrupteur E-STOP. Ce problème est fréquent après la fermeture de l’interrupteur E-STOP. Le contrôleur de mouvement situé dans le lit détecte un problème d’alimentation et désactive le moteur horizontal, ce qui permet à la surface du lit de flotter librement*. *Par « flotter librement » ou « mode flottant », on entend le fait que la surface du lit n’est pas verrouillée par le frein ou qu’elle ne se déplace pas de façon contrôlée, que ce soit manuellement ou automatiquement.
Produits touchés
A. BRILLIANCE CT BIG BORE SYSTEM-MAIN UNIT
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
4535 670 88051
728244
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
595 Miner Road
Cleveland
44143
ÉTATS-UNIS
B. BRILLIANCE ICT SYSTEM- SYSTEM
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
728306
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
595 Miner Road
Cleveland
44143
ÉTATS-UNIS
C. BRILLIANCE ICT SP SYSTEM - MAIN
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
728311
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
595 Miner Road
Cleveland
44143
ÉTATS-UNIS
D. INGENUITY CT SYSTEM
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
728323
728326
Entreprises
- Fabricant
-
Philips Medical Systems (Cleveland) Inc.
595 Miner Road
Cleveland
44143
ÉTATS-UNIS