Rappel de produits de santé

Cassettes hCG

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Cassettes hCG
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Cassette hCG Combo 25

Tous les lots.

92225CA

Cassette hCG 25

Tous les lots.

92217CA

Problème

Le produit peut détecter de faibles concentrations de HCG en dessous du seuil indiqué de sensibilité du test. Les échantillons de personnes qui ne sont pas enceintes peuvent ainsi produire des résultats faussement positifs. La notice d’accompagnement est mise à jour pour préciser que de faibles concentrations de HCG peuvent être présentes au début ou après le début de la périménopause. Ces éléments doivent être pris en compte dans l’interprétation des résultats.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Abbott Rapid Diagnostics Ulc

185 Corkstown Road, Ottawa, Ontario, Canada, K2H 8V4

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Recall date
Numéro d’identification
RA-82719

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