CellMek SPS
Marque(s)
Dernière mise à jour
Résumé
Produit
CellMek SPS
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire
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Auditoire
Soins de santé
Produits visés
| Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
| CellMek SPS | Tous les lots. | C44603 |
Problème
Problème n°1 : Les instructions d’utilisation indiquent que le volume mort des tubes dans la cassette B est de 750 µL et dans la cassette E de 1300 µL. Cependant, des tests ont révélé que les volumes réels sont de 1582 µL pour la cassette B et 2093 µL pour la cassette E.
Problème n° 2 : La cassette de type E n’est pas agitée avant l’aspiration de l’échantillon.
Date de début du rappel: le 27 août, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d'hématologie
Entreprises
| Beckman Coulter, Inc. |
| 250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821 |
Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-78025
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