Clip Gun System - Clip Gun (2017-12-18)
- Date de début :
- 18 décembre 2017
- Date d’affichage :
- 12 janvier 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65680
Produits touchés
Clip Gun System - Clip Gun
Raison
Des essais effectués par Medtronic ont révélé que la pochette stérile extérieure du produit ne répondait pas aux normes d’intégrité de l’emballage. En effet, les essais ont montré que l'intégrité de la pochette extérieure pouvait être compromise et que ce défaut n’était pas forcément visible pour l’utilisateur, ce qui pose un risque d’infection pour le patient. Par souci de prudence, les produits touchés sont retirés du marché.
Produits touchés
Clip Gun System - Clip Gun
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- CG8900
- CG8901
Entreprises
- Fabricant
-
Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway
Minneapolis
55432
Minnesota
ÉTATS-UNIS