Rappel de produits de santé

Color Cuff – Brassards de garrot stériles et jetables

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Color Cuff – Brassards de garrot stériles et jetables
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Brassards de garrot stériles et jetables Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 5921-018-235
Brassards de garrot stériles et jetables Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 5921-018-135
Brassards de garrot stériles et jetables Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 5921-024-235

Problème

Il existe un risque que la bride du brassard du garrot se détache du ballon au point de jonction, ce qui peut empêcher le brassard de maintenir la pression d’air nécessaire. Le 12 février 2025, un rapport de non-conformité a été créé pour ce problème de fabrication identifié par Stryker dans le cadre d’une enquête relative à une plainte concernant la bride d’un brassard de garrot qui se serait détachée du ballon. Des cas de détachement plus subtils ont été signalés et confirmés.

Date de début du rappel: le 27 juin 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Produits d’usage personnel et d’usage hospitalier général
Entreprises

Stryker Instruments, A Division Of Stryker Corporation

1941 Stryker Way, Portage, Michigan, United States, 49002

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77715

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